Vyriešte problém odolnosti stĺpcov
Metóda analýzy povidónu K30 je podrobne opísaná v vydaní „čínskeho farmakopoeia“ 2020, ktoré obsahuje hlavne tri testovacie položky: n {{{}} vinyl pyrolidón, 2 - pyrolidón a kyselina formová. Všetky tieto testovacie položky zahŕňajú vysoko výkonnú kvapalinovú chromatografiu.
1. ** n - vinyl pyrolidón **: Ako plnú fázu používajte octadecylsilane viazaný silikagél, acetonitril - (10:90) ako mobilná fáza a detekčná vlnová dĺžka je 235nm. Stupeň separácie medzi n - vinyl pyrolidónom a pík vinylacetátu by mal byť väčší ako 6,0.
2. ** 2 - pyrolidón **: tiež použite octadecylsilane viazaný silikagél ako výplň, voda {{}} acetonitrile-metanol (90: 5: 5) ako mobilná fáza a detekčná vlnová dĺžka. Injekcia 6 -krát a relatívna štandardná odchýlka oblasti vrcholu nesmie prekročiť 2,0%.
3. ** Kyselina mravčová **: Používajte octadecylsilalán spojený silikagél ako výplň, 0,01 mol/l draselný dihydrogénový roztok {{{}} acetonitrile (95: 5) ako mobilnú fázu (upravte pH na 3,0 kyselinou fosforečnou) a detekčnou vlnovou dĺžkou je 210nm.
Počas procesu analýzy je povidón K30 ľahko dodržiavaný chromatografickým stĺpcom, čo vedie k dlhej dobe elúcie, čo spôsobuje kontamináciu stĺpcov, čím ovplyvňuje čas retencie a separačný účinok. Na vyriešenie týchto problémov je možné použiť špecifické chromatografické stĺpce, ktoré je možné kontaktovať. Tieto chromatografické stĺpce majú vysoký - Purity Silika Gél a technológiu poťahovania polyméru, čo poskytuje vynikajúcu separačnú schopnosť a stabilitu.